Defibrylator AED Nihon Kohden Cardiolife AED-3100 półautomat

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

CECHY SZCZEGOLNE DEFIBRYLATORA CARDIOLIFE AED-3100

- Najwyższa klasa ochrony przed pyłem i wodą – IP66

- Natychmiastowa gotowość do działania – przycisk otwarcia pełni również funkcję włącznika

- Wyraźne komunikaty głosowe – głośność na poziomie 83 dB, doskonała słyszalność natychmiast po uruchomieniu nawet w hałaśliwym otoczeniu

- Tryb pediatryczny od pierwszych dni życia – defibrylacja możliwa dla dzieci od 0 do 7 lat

- Uniwersalne elektrody z aktywnym tłumieniem artefaktów – umożliwiają ciągłą analizę rytmu serca podczas RKO

- Minimalny czas przerwy między uciskami klatki piersiowej a defibrylacją – nawet do 1,5 sekundy, dzięki ciągłej analizie rytmu serca

- Możliwość ciągłej pracy w ujemnych temperaturach – już od -5°C

CECHY SZCZEGOLNE DEFIBRYLATORA CARDIOLIFE AED-3100

- Najwyższa klasa ochrony przed pyłem i wodą – IP66

- Natychmiastowa gotowość do działania – przycisk otwarcia pełni również funkcję włącznika

- Wyraźne komunikaty głosowe – głośność na poziomie 83 dB, doskonała słyszalność natychmiast po uruchomieniu nawet w hałaśliwym otoczeniu

- Tryb pediatryczny od pierwszych dni życia – defibrylacja możliwa dla dzieci od 0 do 7 lat

- Uniwersalne elektrody z aktywnym tłumieniem artefaktów – umożliwiają ciągłą analizę rytmu serca podczas RKO

- Minimalny czas przerwy między uciskami klatki piersiowej a defibrylacją – nawet do 1,5 sekundy, dzięki ciągłej analizie rytmu serca

- Możliwość ciągłej pracy w ujemnych temperaturach – już od -5°C

SPECYFIKACJA TECHNICZNA DEFIRYLATOR CARDIOLIFE AED-3100

Defibrylacja:

• Kształt fali: Dwufazowa ścięta wykładniczo o stałej mocy (Actibiphasic)
• Zakres energii: 50, 70, 100, 150, 200J (przy 50 ohm)
• Sekwencja energii:
• Tryb dla dorosłych: 150J-200J-200J
• Tryb dla dzieci: 50J-70J-70J
• Czas ładowania do 200J od rozpoczęcia analizy: mniej niż 8 sekund
• Czas ładowania do 200J od zakończenia RKO: mniej niż 8 sekund
• Automatyczne wewnętrzne rozładowanie: Naładowana energia jest wewnętrznie rozładowywana w następujących warunkach:
• 30 sekund po rozpoczęciu migania przycisku defibrylacji
• Odłączenie elektrod od AED lub pacjenta
• Wyłączenie zasilania
• Wykrycie rytmu serca, który nie kwalifikuje się do defibrylacji
• Usunięcie baterii
• Zakres impedancji: 15 do 175 ohm (dla fali dwufazowej)

Bateria (SB-310V) 

• Napięcie wyjściowe: 15,0V
• Nieładowalna
• Żywotność operacyjna (standby): 4 lata
• Okres trwałości (przechowywanie poza urządzeniami): 6 lat od daty produkcji
• Pojemność:
• Przy nowej baterii w temperaturze otoczenia 20°C; czas monitorowania: więcej niż 6 godzin (minimalnie), lub 7,5 godzin (typowo)
• Liczba defibrylacji: nie mniej niż 200

Autotesty: 

• Codzienny test: Bateria (pozostała pojemność, napięcie, data ważności, typ, pamięć), Elektrody (data ważności, typ, połączenie z główną jednostką, zwarcie, odłączenie kabla), Temperatura, Elektronika wewnętrzna, Przycisk defibrylacji, Zużycie energii, Dane, Oprogramowanie
• Miesięczny test: Kontrola kondensatora wysokiego napięcia przez maksymalne ładowanie energii i rozładowanie, Głośnik (odłączenie kabla), Obwód EKG, Obwód kontaktu elektrod, Wskaźnik stanu, alarm dźwiękowy + codzienne elementy testowe
• Po włączeniu zasilania: LED, Historia autotestów, alarm dźwiękowy i codzienne elementy testowe (z wyjątkiem zużycia energii)
• Po wyłączeniu zasilania: Bateria (pozostała pojemność, napięcie) , Elektrody (data ważności, typ, połączenie z główną jednostką), Historia testów, Temperatura, Dane, Oprogramowanie
• Po zamontowaniu baterii: Kontrola kondensatora wysokiego napięcia przez ładowanie i rozładowanie niskiej energii, alarm dźwiękowy, Codzienne elementy testowe
• Jeśli wykryto nieprawidłowość w trakcie autotestu, wskaźnik stanu zmienia kolor na czerwony z włączeniem alarmu

Analiza arytmii 

• Dokładność: IEC60601-2-4 2010
• Ponad 90% dla VF (czułość)
• Ponad 75% dla VT (czułość)
• Ponad 95% dla fali niepodlegającej defibrylacji
• Czas analizy: 4,5 sekundy dla fali odpowiadającej defibrylacji, 7,5 sekundy dla fali nieodpowiadającej defibrylacji
• Podczas ciągłej analizy VF: 1,5 sekundy dla fali odpowiadającej defibrylacji, 4,5 sekundy dla fali nieodpowiadającej defibrylacji

Przechowywanie danych

• Całkowite przechowywanie: 90 minut
• Do 3 zapisów akcji ratunkowych (maks. 30 minut/zapis)

Wskaźniki

• Wskaźnik stanu: Zielony (OK) lub Czerwony (Wymaga sprawdzenia)
• Przycisk defibrylacji: Miga, gdy defibrylacja jest zalecana
• Wskaźnik położenia elektrod: Miga, gdy elektrody nie są przymocowane do pacjenta
• Wskaźnik sprawności elektrod: Świeci w następujących przypadkach: gdy elektrody nie są podłączone do AED, gdy termin ważności elektrod wygasł, gdy elektrody nie są kompatybilne z AED-3100
• Wskaźnik stanu baterii:

100%:  świecą 4 zielone kreski

75%:    świecą 3 zielone kreski

50%:    świecą 2 zielone kreski

25%:    świeci 1 zielona kreska

0%:      świeci czerwona kreska

• Wskaźnik trybu pediatrycznego: Świeci, gdy przełącznik trybu dorosły/dziecko jest ustawiony na tryb dziecko
• Wskaźnik serwisowy: Świeci, gdy AED wymaga serwisowania

Wymiary i waga

• Wymiary: 97 H x 206 W x 252 D (mm)
• Waga: 2,3 kg (w tym bateria i elektrody)
  

Komunikacja

• Interfejs: Bluetooth (Ver. 2.1 + EDR)
• Częstotliwość: 2,402 do 2,480 GHz
• Maksymalna moc wyjściowa RF: 4dBm (Klasa mocy 2)
• Odległość: Maksymalnie 10m bez przeszkód
• Standardy:
• Szerokopasmowy system komunikacji danych o niskiej mocy 2,4 GHz
• EN 301 489-1 V2.2.3: 2019.11
• EN 301 489-17 V3.2.4: 2020.09
• EN 300 328 V2.2.2: 2019.7
• EN 62479: 2010.9
• FCC Part15
• Dane przesyłane z AED do PC:
• Informacje o urządzeniu (nazwa modelu, numer seryjny, wersja itp.)
• Dane z akcji ratunkowej (EKG i przebieg akcji itp.)
• Historia testów
• Informacje o baterii (nazwa modelu, numer seryjny, wersja, liczba wykonanych ładowań, czas działania, dni pracy w trybie gotowości, pozostała pojemność baterii)
• Historia użycia
• Dane przesyłane z PC do AED:
• Czas
• Informacje dot. ustawień
• Aktualizacja oprogramowania

Okres gwarancji 

• 8 lat, certyfikowane przez producenta Nihon Kohden Corporation

• Warunki pracy i instalacji (bateria zainstalowana i wyłączone zasilanie):
• Temperatura: -5 do +50°C
• Wilgotność: 5 do 95% (wilgotność względna, bez kondensacji)
• Ciśnienie atmosferyczne: 540 hPa do 1060 hPa

• Warunki wysyłki, transportu i przechowywania:

Temperatura: -20 do +70°C

Wilgotność: 5 do 95% (wilgotność względna)

Ciśnienie atmosferyczne: 540 hPa do 1060 hPa

Wytrzymałość mechaniczna

• Wibracje:

MIL-STD-810G 514.6 WIBRACJE Kategoria 4 (Zabezpieczony ładunek) Czas ekspozycji X: 20h Y: 20h Z: 20h

MIL-STD-810G 514.6 WIBRACJE Kategoria 9 (Helikopter) Czas ekspozycji X: 10h Y: 10h Z: 10h

IEC 60601-1-11: 2010

IEC 60601-1-12: 2014

EN1789: 2007 + Poprawka 1: 2010

• Uderzenie:

IEC 60068-2-27: 2008 Wartość szczytowa uderzenia 50G

IEC 60601-1-11: 2010

IEC 60601-1-12: 2014

EN1789: 2007 + Poprawka 1: 2010

• Upuszczenie:

MIL-STD-810G 516.6 SZOK Procedura IV Upuszczenie z wysokości 1,22 m

IEC 60601-1-11: 2010

IEC 60601-1-12: 2014

EN1789: 2007 + Poprawka 1: 2010

• Obciążenie (wytrzymałość na obciążenie przy zamknięciu pokrywy urządzenia): 300 kg

Bezpieczeństwo

• Typ ochrony przed porażeniem elektrycznym: URZĄDZENIE ZASILANE WEWNĘTRZNIE (Bateria)
• Stopień ochrony przed przenikaniem: IP66 (Zgodnie z IEC60529)
• Trwałość (Klasyfikacja wg IEC 60601-2-4: 2010): CZĘSTE UŻYCIE
• Metoda dezynfekcji lub sterylizacji: Urządzenie nie nadaje się do sterylizacji
• Przydatność do użycia w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN: Urządzenie nie nadaje się do użycia w ŚRODOWISKU BOGATYM W TLEN
• Stopień bezpieczeństwa w obecności MIESZANKI ZNIECZULAJĄCEJ PALNEJ Z POWIETRZEM LUB Z TLENEM LUB PODTLENKIEM AZOTU: Urządzenie nie nadaje się do użycia w obecności MIESZANKI ZNIECZULAJĄCEJ PALNEJ Z POWIETRZEM, TLENEM LUB PODTLENKIEM AZOTU
• Tryb pracy: PRACA CIĄGŁA
• Typ urządzenia ME: URZĄDZENIE PRZENOŚNE

• Standardy bezpieczeństwa:
• IEC 60601-1: 2005 + Poprawka 1: 2012
• IEC 60601-2-4: 2010
• IEC 60601-1-6: 2010 + Poprawka 1: 2013
• IEC 60601-1-9: 2007 + Poprawka 1: 2013
• IEC 60601-1-11: 2010
• IEC 60601-1-12: 2014
• IEC 62304: 2006
• IEC62366: 2007 + Poprawka 1: 2014
• ISO 14971: 2007
• EN ISO 14971: 2012
• EN 1789: 2007 + Poprawka 1: 2010
• Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC):
• IEC 60601-1-2: 2014
• IEC 60601-2-4: 2010
• Emisje: CISPR 11, Grupa 1, Klasa B
• Odporność:
• IEC 61000-4-3: 2006 + Poprawka 1: 2007 + Poprawka 2: 2010
• IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.3
• Magnetyczne:
• IEC 61000-4-8: 2009
• IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.8
• 3 A/m (50Hz, 60Hz)
• ESD:
• IEC 61000-4-2: 2008
• IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.2
• Rozładowanie kontaktowe: 2kV, 4kV, 6kV
• Rozładowanie przez szczelinę powietrzną: 2kV, 4kV, 8kV
• Przewodzące RF:
• IEC 61000-4-6: 2013
• IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.6

Informacje o bezpieczeństwie produktu
Informacje o producencie